Antegenes bietet innovative Gentests für medizinisches Fachpersonal an, die auf der Technologie des polygenen Risikoscores (PRS) basieren.
Die Tests bewerten das genetische Risiko einer Person für häufige Krebsarten, darunter Brust- (AnteBC), Prostata- (AntePC), Darmkrebs (AnteCRC) und Hautmelanom (AnteMEL).
Bei allen Tests handelt es sich um klinische Tests, die als CE-gekennzeichnete Medizinprodukte (In-vitro-Diagnostika, IVD) in der EUDAMED-Datenbank, in der estnischen Datenbank für Medizinprodukte und im MHRA-Register des Vereinigten Königreichs (GMDN-Code: 59918) registriert sind und für den Einsatz in professionellen Gesundheitsdiensten bestimmt sind.
Für Frauen im Alter von 30-75 Jahren
Geeignet für alle Abstammungen
Für Männer im Alter von 40-70 Jahren
Geeignet für alle Abstammungen
Für Männer und Frauen im Alter von 40-75 Jahren
Geeignet für alle Abstammungen
Für Männer und Frauen im Alter von 18-70 Jahren
Geeignet für alle Abstammungen
Die PRS-Testergebnisse von Antegenes geben Auskunft über das individuelle polygene Risiko für eine bestimmte Krebserkrankung. Dies beinhaltet einen:
Zur Unterstützung der klinischen Anwendung enthalten die Testberichte auch klinische Empfehlungen auf der Grundlage der PRS-Risikowerte für eine personalisierte Krebsprävention, die Folgendes umfassen:
Die klinischen Empfehlungen sind nicht Teil des Tests als CE-gekennzeichnetes IVD, sondern werden zusätzlich von Antegenes als offiziell zugelassener Gesundheitseinrichtung in der Europäischen Union bereitgestellt. Andere Angehörige der Gesundheitsberufe können diese Empfehlungen abändern und beispielsweise neben dem polygenen Risiko auch andere Risikofaktoren berücksichtigen, falls dies erforderlich ist.
Unsere verschiedenen Optionen bieten die Flexibilität, PRS-Tests entsprechend den Bedürfnissen der verschiedenen Gesundheitseinrichtungen und Gesundheitssysteme einzusetzen, je nachdem, ob vor Ort eine geeignete Genotypisierung oder Sequenzierung verfügbar ist.
Ein umfassender PRS-Test, einschließlich eines DNA-Sammelkits, Genotypisierung, Genanalyse und Berichterstellung, als CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt (IVD).
Ein PRS-Test nur als CE-gekennzeichnete Software als Medizinprodukt – für die genetische Analyse von bereits genotypisierten oder sequenzierten Daten zur Erstellung von PRS-Testberichten. Das bedeutet, dass die Tests von Antegenes auch in Gesundheitseinrichtungen nur als CE-gekennzeichnete medizinische Software verwendet werden können, wenn die Genotypisierung oder Sequenzierung durch ein Labor vor Ort durchgeführt wird.
Bei allen Tests handelt es sich um klinische Tests, die als CE-gekennzeichnete Medizinprodukte (In-vitro-Diagnostika, IVD) in der EUDAMED-Datenbank, in der estnischen Datenbank für Medizinprodukte und im britischen MHRA-Register (GMDN-Code: 59918) registriert sind und für den Einsatz in professionellen Gesundheitseinrichtungen bestimmt sind.
Die Technologie des polygenen Risikoscores (PRS) bezieht sich auf ein quantitatives Maß, das die genetische Anfälligkeit einer Person für die Entwicklung bestimmter Arten häufiger komplexer Krankheiten, wie z. B. häufige Krebsarten, auf der Grundlage der kumulativen Wirkung mehrerer Gene schätzt.
Bei dieser Technologie werden Variationen (Einzelnukleotid-Polymorphismen – SNPs) in vielen verschiedenen Genen analysiert, von denen jedes einzelne nur einen geringen Beitrag zum Gesamtrisiko der Krebsentstehung leistet, die aber in ihrer berechneten kumulativen Wirkung erhebliche Unterschiede in der genetischen Veranlagung ergeben.
PRS werden aus groß angelegten genetischen Assoziationsstudien abgeleitet, wie z. B. genomweiten Assoziationsstudien (GWAS), in denen häufige genetische Varianten ermittelt werden, die mit bestimmten Krebsarten in Verbindung stehen. Durch die Summierung der Auswirkungen dieser Varianten kann ein PRS eine Schätzung des Krebsrisikos einer Person im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung liefern.
Klinische Implementierungsprojekte, unterstützt von führenden Institutionen in ganz Europa
Implementierung von Brustkrebsprävention in Estland, Schweden und Portugal.
Das Projekt BRIGHT evaluiert im europäischen Gesundheitswesen die Umsetzung eines umfassenden Programms zur auf genetischen Risiken basierenden personalisierten Brustkrebsvorsorge für Frauen im Alter von 35-49 Jahren.
In Zusammenarbeit mit der Universität Tartu, dem Universitätskrankenhaus Tartu, dem Estnischen Krankenversicherungsfonds, der Region Uppsala, der IESE Business School, GE Healthcare und dem Lissabonner Hospital de Santa Maria.
Einführung eines polygenen Risikoscores zur Präzisionsprävention von Brustkrebs in Norwegen.
Im Rahmen des AnteNOR-Projekts wird untersucht, wie die Prävention und Früherkennung von Brustkrebs in Norwegen mithilfe des polygenen Brustkrebs-Risikoscores AnteBC verbessert werden kann.
In Zusammenarbeit mit der Universität Oslo, dem Universitätskrankenhaus Oslo, dem Vestre Viken Hospital Trust und dem Oslo Cancer Cluster.
Wenden Sie sich an unser engagiertes Team von Gesundheitsexperten und entdecken Sie Lösungen, die die Gesundheit und das Wohlbefinden Ihrer Patienten in den Vordergrund stellen
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