Antegenes pakub tervishoius kasutamiseks innovaatilisi geeniteste, mis põhinevad polügeense riskiskoori (PRS) tehnoloogial.
Testid hindavad inimese geneetilist riski enamlevinud vähivormide suhtes, sealhulgas rinnavähi (AnteBC), eesnäärmevähi (AntePC), jämesoolevähi (AnteCRC) ja naha melanoomi (AnteMEL) riski.
Antegenesi polügeense riskiskoori testi tulemused annavad teavet inimese polügeense riskitaseme kohta konkreetse vähi tekkeks. See sisaldab:
Kliinilise kasutamise toetamiseks pakub Antegenes nii patsientidele kui ka meditsiinitöötajatele digitaalset kliinilist otsustustuge, mis põhineb polügeense riskiskoori tasemetel ning on suunatud personaalsele vähi ennetamisele, hõlmates järgmist:
Kliinilise otsustustoe väljund esitatakse polügeense riskiskoori testi raportis kirjalike kliiniliste soovitustena nii patsiendile kui ka tema tervishoiutöötajale.
Kliiniline otsustustugi ei ole CE-märgisega IVD testi osa, kuid neid annab Antegenes kui ametlik tegevuslubadega tervishoiuasutus. Teised tervishoiutöötajad võivad neid soovitusi vajadusel muuta, võttes lisaks polügeensele riskile arvesse ka muid riskitegureid.
Kliiniline otsustustugi on teaduslikult ja meditsiiniliselt põhjendatud ning paigutatud iga riigi tervishoiupraktikate ja olemasolevate ravijuhiste konteksti.
Meie erinevad lahendused loovad paindlikkuse PRS-testide rakendamiseks vastavalt erinevate tervishoiuasutuste ja tervishoiusüsteemide vajadustele.
Põhjalik polügeense riskiskoori test, mis sisaldab DNA kogumise komplekti, genotüpiseerimist, geneetilist analüüsi ja raporti koostamist (CE-märgisega meditsiiniseade (IVD)).
PRS-test ainult CE-märgisega tarkvaralise meditsiiniseadmena. Juba genotüpiseeritud või sekveneeritud andmeid saab kasutada geneetiliseks analüüsiks ja PRS-testi raporti koostamiseks. See tähendab, et Antegenese teste saab kasutada tervishoiuasutustes ainult CE-märgisega meditsiinitarkvarana, kui genotüpiseerimist või sekveneerimist teostab kohapealne labor.
Kõik testid on kliiniliseks kasutuseks CE-tähisega registreeritud in vitro meditsiiniseadmed (IVD) EUDAMED andmebaasis, Eesti meditsiiniseadmete andmebaasis ja Ühendkuningriigi MHRA registris (GMDN kood: 59918) ning on mõeldud kasutamiseks ametlikes tervishoiuteenustes.
Polügeenne riskiskoor on genoomis esinevate üksikute geneetiliste variantide ehk SNP-de põhjal hinnatud arvutuslik näitaja, mis iseloomustab geneetilist eelsoodumust uuritavatele tunnustele. PRS võtab arvesse suurel hulgal haigusega seotud geneetilisi variante, millest igaüks kas tõstab või langetab haigusriski.
Metoodika seob nende geneetiliste variantide seisu inimese genoomis ning nende teadaoleva mõju ning summeerib selle koguhinnanguks haigusriskile. Iga üksik geneetiline variant mõjutab haiguse koguriski vähe, aga nende mõju kombineerimine annab kliiniliselt olulise hinnangu.
PRS-id pärinevad suuremahulistest geneetilistest assotsiatsiooniuuringutest, näiteks genoomi hõlmavatest assotsiatsiooniuuringutest (GWAS), mis tuvastavad spetsiifiliste vähivormidega seotud ühised geneetilised variandid. Nende variantide mõjusid kokku võttes annab PRS hinnangu indiviidi vähktõve tekkeriskile võrreldes üldpopulatsiooniga.
Kliinilise rakendamise projektid, mida toetavad juhtivad institutsioonid üle Euroopa
Rinnavähi personaliseeritud ennetamise rakendamine Eestis, Rootsis ja Portugalis.
BRIGHT-projekti eesmärk on Euroopa tervishoius rakendada geneetilistel riskidel põhineva rinnavähi personaalse sõeluuringu ja ennetamise programmi 35-49 aastastele naistele.
Projekti partneriteks on Tartu Ülikool, Tartu Ülikooli Kliinikum, Eesti Tervisekassa, Uppsala regioon, IESE Business School, GE Healthcare, Lisbon Hospital de Santa Maria.
Polügeense riskiskooril põhineva rinnavähi personaliseeritud ennetamise rakendamine Norra tervishoius.
Projekt AnteNOR uurib, kuidas parandada rinnavähi ennetamist ja varajast avastamist Norras, kasutades rinnavähi polügeense riskiskoori testi AnteBC.
Projekti partneriteks on Oslo ülikool, Oslo ülikooli haigla, Vestre Viken Hospital Trust ja Oslo vähiklaster.
Kui Teil on küsimusi või soovite lisainformatsiooni testide kasutamise kohta, palun võtke ühendust meie meeskonnaga
"*" indicates required fields
